EN285-2006:8.性能要求1.在灭菌维持期,腔体和负载温度应在灭菌温度0/+3度范围内。2.灭菌温度分别为121度、126度和134度的灭菌器,维持时间应分别不小于15min,10min和3min3.在灭菌维持期,腔内温度参考点,包内任意点温度或根据腔内压力计算的饱和蒸汽温度,应满足:在灭菌温度范围内、任意两点间温差不超过2度.
为什么要验证:主要目的就是确认温度和维持时间的准确。
1、清洗消毒机及灭菌器自带的温度传感器长期使用的偏差;
2、设备安装、维修后需要确认温度、压力、时间准确;
3、消毒、灭菌的装载方式是否有利于蒸汽的穿透;
4、硬质容器初次使用的灭菌参数是否可以满足灭菌要求;
5、超大超重包内部的灭菌参数是否可以满足灭菌要求; CO2培养箱验证用什么记录仪?南宁温湿度记录仪哪家好
本设备是由青岛海尔生物医疗股份有限公司生产的HYC-390F型医用冷藏箱,主要用于储存条件在2℃~ 8℃环境下的物料存放。具有温度控制、温度显示、超温报警功能。
证实在负载情况下,HYC-390F型医用冷藏箱设定温度为5°C时,温度能保持在2℃~ 8℃。
1)确认所使用的温度记录仪已经经过校准且在有效期内并符合使用要求(ebro温度记录仪)
2)将冷藏室腔体内装至满载,装载物品以实际日常使用比较大装载量但不超过总容量的80%;(如没合适装载物品,可以其它物品替代)。按照图一所示放置温度记录仪,布置记录仪探头时需保证布置范围包含样品存放的比较大范围。
3)将温度记录仪的记录频率设置为5min,待HYC-390F型医用冷藏箱稳定地达到操作温度后,温度记录仪开始测试,记录至少72小时的温度分布情况。
4)测试结束后,从温度记录仪打印出结果并附于此方案后作为附件。 惠州冰箱温湿度记录仪哪家好温湿度记录仪的采样频率是多少?
仓库安装智能温湿度监控系统的重要性人们常说兵马未动粮草先行,不管任何行业和企业,都需要储存自己的“粮草”,这时候存储的仓库环境就特别重要了,特别是企业产品生产和保管,仓库环境监控是不可或缺的一环。在一些特殊领域,比如电子元器件生产,光伏生产,油气生产等企业更是将其纳入了公司发展的重点规划。
目前还有很多企业仓库采用人工查看,手写登记的方式来监测仓库环境温湿度。这种方式不仅效率低,耗时耗力,且存在测试不准的情况。随着物联网技术的飞速发展和普及,现在企业有了越来越多的选择,实现智能化仓库温湿度监控管理,解放人力,降低误差。
智能仓库温湿度监控系统采用高精度数字传感器,数据通过手机网络无线上传到后台。后台自动汇总,生成数据详情表,曲线图等。客户可随时查看实时数据,并根据实时数据进行仓库温度和湿度的调节。省却了仓库人员需定时测试,查看仓库环境的时间。同时该仓库温湿度监控系统具有报警功能。温度或湿度超标时,可以多种形式提醒相关责任人,及早避免损失的产生或扩大。
冷链温度监控系统在生活中的重要作用随着人们对生活质量的要求越来越高,特别是新鲜果疏方面的保鲜要求,就更突出了冷链温度监控系统重要性。所以对冷链进行温度监控越来越具有必要性。具体表现在以下几个方面:
1、对冷链进行温度监控也符合食品、药品的安全监管要求。温度是有关食品安全的一个非常重要的参数。根据HACCP体系的要求,原料采购接受时除了检验食品的保质期、外包装、食品外观等外,还必须对食品的内部温度及运输过程的中温度的连续性进行严格检查。
2、符合医疗和计划免疫要求。2005年4月19日,国家颁布了《疫苗流通和预防接种管理条例》。为确认注射前疫苗质量,保证免疫接种效果,在疫苗、菌苗等生物制品从制药厂成品仓库发运,到给有关人群接种的冷链储运过程中,保留其所处环境温度的监测记录。另外由于类疫苗接种单位扩大至所有有条件的医疗卫生机构、第二类疫苗则从流通到使用全部放开,这使得对疫苗的监管范围和群体扩大,有关部门必须提升监管能力。要保证疫苗从生产企业到接种单位流转过程中的质量,需要一套严格的冷链系统,而现有疫苗的冷链系统运行并不乐观,缺乏温度监控和记录机制。 316不锈钢记录仪有哪些?
博物馆文物档案管理这是温湿度产品的又一应用。一个很大的领域,而刻录机就是其中一个非常有特色的产品。档案用纸在适宜的温湿度条件下可以存放一段时间,一旦温湿度条件损坏,纸张就会变脆,重要的资料就没有了。录音为防止恶性事故的发生是必要的。使用温湿度记录仪将简化温湿度记录工作,节省文物储存成本,使这项工作科学化,不会受到太多人为因素的干扰。同时,由于使用了NTC等微小探头,在对艺术品损坏小的前提下,文物包括其颜色和形状都不会受到损坏。生化培养箱验证用什么记录仪?桂林ebro温湿度记录仪特点
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厂房设施的验证
药品生产企业的厂房与设施是指制剂、原料药、药用辅料和直接接触药品的包装材料生产中所需的建筑物以及工艺配套的公用工程。为了消除混药和污染,或将这种可能性降至更低,必须有整洁的生产环境及与所生产药品相适应的厂房设施。这包括规范化厂房及相配套的净化空气处理系统、通风、照明、水、气体、洗涤与卫生设施、安全设施等。也就是指药品生产所需的环境条件。
1、温湿度环境验证
2. 空气净化系统验证
3、气体系统验证
4、水系统验证 南宁温湿度记录仪哪家好
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